「每日一学」执业药师管理

第四节 执业药师管理

一、执业药师

执业药师（Licensed Pharmacist）是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》（以下简称《执业药师职业资格证书》）并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。

二、执业药师管理部门

国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作，提出考试合格标准建议。

人力资源和社会保障部负责组织审定考试科目、考试大纲，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

三、执业药师职业资格考试

1.报名条件

2.考试科目

药学/中药学专业知识（一）、药学/中药学专业知识（二），药事管理与法规、药学/中药学综合知识与技能。

3.免试

（1）取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的，只参加药事管理与法规、药学综合知识与技能考试。

（2）取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的，只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能考试。

4.考试周期和成绩管理

四门考试4年过，两门免考2年过。

四、执业药师注册管理

1.注册要求和条件

（1）注册要求

（2）注册条件

申请注册的执业药师，必须具备以下条件：

①取得《执业药师职业资格证书》；

②遵纪守法，遵守职业道德；

③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；

④经执业单位同意；

⑤按规定参加继续教育学习。

下列情形之一的申请注册人员，不予注册：

①不具备完全民事行为能力的；

②甲、乙类传染病传染期，精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的；

③受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的；

④未按规定完成继续教育学习的；

⑤近三年有新增不良信息记录的；

⑥国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。

2.注册程序

（1）首次（延续）注册

①申请人通过全国执业药师注册管理信息系统向执业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请注册。申请人申请首次注册需要提交执业药师首次注册申请表、执业药师职业资格证书、身份证明、执业单位开业证明、继续教育学分证明。

②申请人取得《执业药师职业资格证书》，非当年申请注册的，应当提供《执业药师职业资格证书》批准之日起第二年后的历年继续教育学分证明。申请人取得《执业药师职业资格证书》超过五年以上申请注册的，应至少提供近五年的连续继续教育学分证明。

③执业药师注册有效期为5年，需要延续注册的，申请人应当在有效期满之日30日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。药品监督管理部门准予延续注册的，注册有效期从期满之日次日起重新计算5年。

（2）变更注册与注销注册